-Qualifica del fornitore (se richiesta)
-Piano di Convalida (Validation Plan)
-Requisiti Utente (User Requirements Specification)
-Specifiche Funzionali e di Configurazione (Functional Spec & Configuration Spec)
-Valutazione del Rischio GxP (Risk Assessment)
-Matrice di Tracciabilita' (Traceability Matrix)
-Collaudo in fabbrica: Piano e Rapporto (Factory Acceptance Test - FAT)
-Installazione e Configurazione (fase operativa)
-Collaudo presso il cliente: Piano e Rapporto (Site Acceptance Test - SAT)
-Addestramento Utenti (fase operativa)
-Rilascio del sistema (fase operativa)
-Qualifica dell'Installazione: Piano e Rapporto (Installation Qualification - IQ)
-Qualifica Operativa: Piano e Rapporto (Operational Qualification - OQ)
-Qualifica della Performance: Piano e Rapporto (Performance Qualification - PQ)
-Rapporto di Convalida (Validation Report)
-Certificato di Convalida (Validation Certificate)
-Rilascio del sistema in ambito GxP (fase operativa)

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