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Cosa e' la validazione

L'approccio della validazione

L'implementazione e l'utilizzo di un sistema computerizzato in ambito farmaceutico comporta l'esecuzione di una serie di attivita' correlate.
L'implementazione di un sistema computerizzato prevede una fase iniziale (creazione dei requisiti, scelta del sistema), una fase di costruzione e convalida (costruzione, test, convalida rispetto ai requisiti iniziali), una fase di mantenimento (gestione operativa) e una fase di dismissione.
L'assieme di queste attivita' prende il nome di "Ciclo di vita dei sistemi computerizzati".
Esistono ovviamente approcci diversi per i sistemi gia' implementati.

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